针对行业难点痛点,汇佳生物携手ISRS 2022探讨放射性药物未来发展

2022-06-04 10:25

24届国际放射性药物科学会议(ISRS)2022年5月29日-62日在法国南特召开。会议中,业内专家新型医用同位素的开发、新生物载体与偶联策略、新自动化工艺开发、多模态成像技术、医用同位素与放射性药物在癌症患者诊断治疗中的系统性应用以及放射性药物转化等角度分享了放射性药物的前沿研究与发展趋势


l 发展趋势

2022年第一季度FDA批准的10款新药中,就有诺华公司(Novartis)研发的Pluvicto(Lu 177 vipivotide tetraxetan),用于治疗前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC);同时,还批准了Locametz(Ga 68 gozetotide)作为PSMA阳性病变的PET成像诊断的放射性试剂(需要经静脉注射),连续获批使创新放射性药物这一领域得到广泛关注,诊疗一体化与靶向放射配体疗法成为研发热点,全球放射性药物市场有望进入快速增长期。

l 市场规模

根据 MEDraysintell 测算,2017 年全球放射性药物市场规模为 48 亿美元,2019年市场规模增至54.96 亿美元,其中诊断药物占据主要市场。随着越来越多的治疗性药物上市,预计2030年市场规模将达到300-400亿美元(其中预计放射性治疗性药物市场规模将达到 240 亿美元左右)。

l 中国当前状况

相对欧美发达国家经过多年的积累已经相对成熟的核素药物领域,中国还处于起步阶段,近年来随着国内核医学的进步、国家和公众对于放射性药物认识的不断提高,国内核素药物产业发展迅速。

在放射性药物产业链上游,主要包括放射性同位素、稳定同位素原料、合成配体。放射性同位素可通过加速器、核反应堆以及从核燃料处理废液中分离提取等方式制备。约80%的放射性同位素是通过核反应堆获取,但我国核反应堆主要用于核能发电,反应堆辐照获得的医用同位素严重依赖加拿大、荷兰、比利时、澳大利亚等国,价格昂贵。利用加速器生产同位素是未来发展方向,但目前加速器安装不足,且核素生产存在产量低、工艺不稳定等问题,急需发展加速器核素生产工艺来保证稳定供给。

在放射性药物产业链中游,主要是放射性药物的研发与生产,其技术壁垒高。国内缺少创新型放射性药物,大部分为国外仿制药品种,同质化严重,缺少原创性。近年来在研的创新药物品种较少,例如,受限于偶联药物(PDC/ADC等)的开发,放射性的偶联药物(RDC)在国内也缺少多样性原创研发。

在放射性药物产业链下游,主要是放射性药物特色医疗的服务端。相对于传统化学和生物药物,放射性药物存在放射衰变,因此具有其特殊性,相对生产标准化复杂,质量控制难度大,GMP、GLP建设要求更高。这也导致可应用于临床的药物少,储备、运输困难,价格高昂。

l 汇佳生物特色

作为核医学和放射性药物领域创新产品全产业链提供者,汇佳生物紧跟学科发展前沿,在此次大会带来“医用同位素、放射性药物、技术与服务、临床与转化”四大解决方案,与世界顶级科学家一起,探讨医用同位素与放射性药物的研究与转化。

面向行业难点、痛点,汇佳生物致力于解决全产业链问题,包括上游的医用放射性同位素及其前体原材料稳定同位素、合成配体分子、核医疗及放药装备关键零部件,中游的放射性药物、医用放射源、核医疗相关装备,下游的核特色医疗的服务。

在医用同位素方面,汇佳生物深耕行业多年,掌握多项同位素制靶、分离、提取、纯化、检测等核心关键技术,除Zr-89,Cu-64Ac-225,Lu-177等行业热门放射性同位素外,汇佳生物还带来了四款新型核素发生器(Ge-68/Ga-68发生器、Mo-99/TC-99m发生器、Ac-225/Bi-213发生器、Th-228/Pb-212发生器)等,有效缓解市场上短半衰期和紧缺α治疗性放射性同位素供应问题

在放射性药物方面,汇佳生物多款在研的放射性药物表现出对于诊断和治疗乳腺癌、前列腺癌等恶性肿瘤的前景。

在技术与服务方面,汇佳生物量身定制核医学与放射性药物设施及实验整体解决方案,包括加速器生产特定同位素工艺解决方案、α放射性药物解决方案、及模块化实验室配套解决方案等,帮助相关研究机构及企业在GLP或GMP场地规划、加速器运营及维护、分子影像设备及放射化学配套设备等方面提供服务及合作。

在临床与转化方面,汇佳生物在肿瘤的早期筛查、诊断和靶向治疗方面拥有自己的独特优势,致力于让癌症病人得到更妥善及时的筛查和治疗。